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323msc.com:艾尔建全球召回隆胸假体 中国共76576只

  • 简要:制药公司艾尔建宣布在全球范围内召回BIOCELL纹理乳房植入物和组织扩张器,原因是发现这种乳房假体可能与一种罕见癌症间变性大细胞淋巴瘤有关。

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医疗器械常识一:假体隆胸术即通过手术将适合患者胸廓类型的假体材料放置在胸部。
 
医疗器械常识二:艾尔建有限公司是美国一家跨专业的健康医疗公司,建立于1950年,总部位于美国加州欧文市。

 
近日,制药公司艾尔建宣布在全球范围内召回BIOCELL纹理乳房植入物和组织扩张器,原因是美国食品药品监督管理局(FDA)发现这种乳房假体可能与一种罕见癌症间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有关。上海市药监局发布相关召回信息显示,中国需召回的该产品有76576只。
 
对此,中国医学科学院整形外科医院整形科副主任医师刘春军表示,对于已经接受相关假体隆胸的患者不必过于恐慌,只要按时复查即可,无需预防性取出假体。
 
针对艾尔建事件,《中华整形外科杂志》2019年8月还发布了《对BIA-ALCL与毛面乳房假体安全性相关问题的认识与建议》,指出,基于BIA-ALCL的低发生率和疾病转归的特点,权衡患者风险和获益后,当前给出的建议是:“无症状,不取出”。


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